Safety Report: Zanilast+ Handdesinfektionsmittel - zurückgerufen aufgrund Produkt enthält 1-Propanol., United States

United States

Firmenname: Nanomateriales, SA de CV
Markenname: Zanilast+
Rückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrucks: Produkt enthält 1-Propanol.
FDA Rückrufdatum: 26. August 2020
Rückruf Details: Apodaca, Nuevo Leon, Nanomateriales erinnert freiwillig an alle vielen ZANILAST+ GEL, Sanitizer Gel, auf die Verbraucherebene. FDA-Laboranalyse ergab, dass ZANILAST+ GEL 1-Propanol enthält.

Risikoaussage: Es besteht eine angemessene Wahrscheinlichkeit einer akuten Toxizität durch Einnahme, die eine Depression des zentralen Nervensystems verursachen kann, die zum Tod, dauerhafte Beeinträchtigung oder medizinische oder chirurgische Eingriffe führen kann. Zu den am stärksten gefährdeten Populationen gehören Individuum mit Alkoholabhängigkeit und Jugendliche, die bekanntermaßen antiseptische Reiben auf Ethanolbasis eingenommen haben, um sich zu vergiften, sowie Säuglinge und Kinder, die das defekte Produkt unbeabsichtigt aufnehmen können.

Nanomateriales, SA de CV hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird als Desinfektionsgel verwendet, für die Handwäsche, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren und ist in 1 Liter, 25 Liter und 1 Gallone Plastikflaschen verpackt, die vom 29.05.2020 bis 17.06.2020 in den Bundesstaaten Kalifornien, New York und New Jersey verteilt werden.

Presentatio UPC NDC Label
1 Liter 2 000000 531151 69912-008-01 Siehe unten
25 Liter 2 000000 531151 69912-006-01 Siehe unten
1 galon 2 000000 531144 69912-008-02 Siehe unten

Nanomateriales, SA de CV benachrichtigt seine Händler und Kunden per E-Mail und Telefon und arrangiert für die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher und Händler, die über ZANILAST+ GEL verfügen, das zurückgerufen wird, sollten an den Kaufort zurückkehren.

Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomateriales-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-zanilastgel-due-presence-1

Quelle: FDA