Safety Report: Zanilast+ مطهر اليد - وأشار بسبب المنتج يحتوي على 1-بروبانول., United States
منذ 4 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
اسم الشركة: نانوماترياليس, SA de CVاسم العلامة التجارية: زانيلاست+
تم استدعاء المنتج: مطهر اليد
سبب استدعاء: المنتج يحتوي على 1-بروبانول.
FDA تاريخ الاستدعاء: 26 أغسطس 2020
أذكر التفاصيل: Apodaca، نويفو ليون، Nanomateriales تذكر طوعا جميع الكثير من ZANILAST+ GEL، جل المطهر، إلى مستوى المستهلك. وجد التحليل المختبري FDA ZANILAST+ GEL أن يحتوي على 1 بروبانول.
بيان المخاطر: هناك احتمال معقول للسمية الحادة الناجمة عن الابتلاع والتي يمكن أن تسبب الاكتئاب في الجهاز العصبي المركزي، مما قد يؤدي إلى الوفاة أو العجز الدائم أو يتطلب التدخل الطبي أو الجراحي. وتشمل الفئات السكانية الأكثر عرضة للخطر الأفراد الذين يعانون من إدمان الكحول والمراهقين، الذين كان معروفا بابتلاع التدليك المطهر القائم على الإيثانول عمدا لتصبح في حالة سكر، وكذلك الرضع والأطفال الذين قد يتناولون المنتج المعيب عن غير قصد.
Nanomateriales, SA de CV لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء. يتم استخدام المنتج كهلام مطهر، لغسل اليدين لتقليل البكتيريا على الجلد ويتم تعبئتها في 1 لتر، 25 لتر، و 1 غالون زجاجات بلاستيكية موزعة من 05/29/2020 إلى 06/17/2020 في ولايات كاليفورنيا ونيويورك ونيوجيرسي.
Presentatio اتحاد الوطنيين الكونغوليين NDC لابل
1 لتر 2 000000 531151 69912-008-01 انظر أدناه
25 لتر 2 000000 531151 69912-006-01 انظر أدناه
1 جالون 2 000000 531144 69912-008-02 انظر أدناه
Nanomateriales, SA de CV هو إخطار الموزعين وعملائها عن طريق البريد الإلكتروني والهاتف ويرتب للعودة من جميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المستهلكين والموزعين الذين لديهم ZANILAST+ GEL الذي يتم استدعاؤه العودة إلى مكان الشراء.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomateriales-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-zanilastgel-due-presence-1
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
تعليقات
تعليق