Safety Report: Künstliche Augensalbe von Delsam Pharma — wegen mikrobieller Kontamination zurückgerufen, USA

United States

Global Pharma Healthcare ruft freiwillig die Chargennummer zurück. H29 einer künstlichen Augensalbe, die von Delsam Pharma aufgrund einer möglichen mikrobiellen Kontamination an Verbraucher vertrieben wird. Darüber hinaus sind einige Produktverpackungen undicht oder können auf andere Weise beschädigt werden. Das Produkt wurde landesweit in den Vereinigten Staaten und von Delsam über Internet-Einzelhandelsseiten vertrieben.

Risikohinweis: Die Anwendung einer kontaminierten Augensalbe kann zu Nebenwirkungen führen, einschließlich Infektionen des Auges, die zur Erblindung führen können. Bisher hat Global Pharma Healthcare keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Produkt erhalten. Künstliche Augensalbe (Mineralöl 15%, weißes Petrolatum 83%, 3,5 g/1/8 oz.) wird als Augenschmiermittel und zur Linderung von Augentrockenheit verwendet.

Das betroffene Produkt ist in einer weißen Aluminiumtube in einem Papierkarton verpackt. Das Produkt kann anhand der unten angegebenen Fotos identifiziert werden. Der NDC von Delsam Pharma für dieses Produkt lautet 72570-122-35 und der UPC-Code lautet 3 72570 012235 3. Global Pharma Healthcare informiert den Markeninhaber und Importeur dieses Produkts, Delsam Pharma, über diesen Rückruf und fordert Großhändler, Einzelhändler und Kunden, die das zurückgerufene Produkt haben, auf, jegliche Verwendung einzustellen und das Produkt sicher und angemessen zu entsorgen.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Anwendung dieser rezeptfreien Arzneimittel zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf erfolgt mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Global Pharma Healthcare
Markenname: Delsam Pharma's
Produkt zurückgerufen: Künstliche Augensalbe
Grund des Rückrufs: Aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination
FDA-Rückrufdatum: 24. Februar 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment