Safety Report: NS NY موزع شركة بريميوم Orgazen 7000 والجينسنغ الطاقة 5000 كبسولات - أشار بسبب فياغرا غير معلنة و/أو كو, USA

United States

اسم الشركة: NS نيويورك موزع المؤتمر الوطني العراقي
اسم العلامة التجارية: NS نيويورك موزع شركة
وأشار المنتج: قسط أورجازن 7000 والجينسنغ الطاقة 5000 كبسولات
سبب الاستدعاء: غير معلن فياغرا و/أو كو
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 09 أبريل 2021
استدعاء التفاصيل: إعلان الشركة NS NY موزع شركة يستذكر طوعا جميع الكثير في غضون انتهاء قسط Orgazen 7000 والجينسنغ الطاقة 5000 كبسولات إلى مستوى المستهلك. وقد وجدت تحليلات ادارة الاغذية والعقاقير المنتجات لاحتواء فياغرا غير معلنة و/أو كو. ومن المعروف فياغرا و كو كما فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور. وجود فياغرا و/أو كو في بريميوم أورغازين 7000 والجينسنغ الطاقة 5000 يجعلها الأدوية الجديدة غير المعتمدة التي لم يتم تأسيس سلامة وفعالية وبالتالي تخضع للتذكر.

المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون قسط أورغازن 7000 كبسولات والجينسنغ الطاقة 5000 مع فياغرا غير معلنة و/أو كو قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات. حتى الآن، NS NY موزع شركة لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق هذه المنتجات الملوثة كمكملات غذائية لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في ورقة رقائق نفطة كبسولة واحدة وتباع في الكثير من 3 كبسولات، 5 كبسولات و 10 كبسولات. أرقام الكثير المتضررة من قسط أورغازن 7000، اتحاد الوطنيين الكونغوليين 0 40232 18144 3، والجينسنغ الطاقة 5000، اتحاد الوطنيين الكونغوليين 0 40232 18144 3 تشمل جميع الكثير. تم توزيع قسط Orgazen 7000 والجينسنغ باور 5000 على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر الإنترنت من قبل حساب البائع Beauty.Kor. والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com.

NS NY موزع المؤتمر الوطني العراقي هو إخطار العملاء الذين اشتروا من خلال حساب البائع الأمازون Beauty.Kor من خلال هذا الإعلان الصحفي. المستهلكين التي لديها قسط أورغازن 7000 والجينسنغ الطاقة 5000 التي يتم استدعاءها يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال NS NY الموزعين شركة عن طريق البريد الإلكتروني في NSNYdistributors@gmail.com.

يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch لإعداد التقارير عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس.

- أكمل التقرير وإرساله عبر الإنترنت.
- البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1- 800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم إكمال والعودة إلى العنوان على النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ns-ny-distributor-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-premium-orgazen-7000-and-ginseng-power-5000

المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير