Safety Report: Pilot COVID-19 在家测试-因微生物污染而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
SD Biosensor, Inc. 要求消费者停止在美国使用和处置特定的 Pilot COVID-19 居家测试，因为在装有液体的试管（试剂盒第 2 袋）中发现了潜在的有害细菌。受影响的检测试剂盒由Roche Diagnostics分发给美国的分销商和零售商。迄今为止，尚未报告过此类疾病受影响的测试可以通过外包装上的批号来识别，应适当地丢弃。将整个测试套件丢入家庭垃圾桶。不要将液体倒入下水道。
批号
53K38N1T1
53K38N2T1
53K38N3T1
53K38N4T1
53K38N5T1
53K38P1T1
53K38P2T1
53K38P3T1
53K41T5T1
53K41X1T1
53K41X2T1
53K41X3T1
53K4211T1
53K4212T1
53K4213T1
53K4221T1
53K4222T1
53K4223T1
53K4224T1
53K4225T1
53K4231T1
53K4232T1
53K4233T1
53K4261T1
53K4262T1
53K4271T1
53K4272T1
53K4273T1
53K4274T1
53K4291T1
53K4292T1
53K42A1T1
53K42A2T1
53K42A3T1
53K42E1T1
53K42G1T1
53K42G2T1
53K42H1T1
53K42H2T1
53K42L1T1
53K42L2T1
53K4361AC
53K4362AC
53K4392AC
通过滥用或溢出直接接触管道中的液体可能会导致严重疾病。如果试管中的液体接触到您的皮肤和眼睛，请用大量水冲洗，如果刺激仍然存在，请就医。
Pilot COVID-19 At-Home Test 是一种非处方快速抗原检测，使用鼻拭子样本，可由 14 岁及以上的人自行采集和自我检测，成人可对 2 至 13 岁的儿童进行自我检测。
进行自检的人员可能会冒着直接接触试管中受污染液体的风险。液体包含在单独的、即用的、预先填充的密封试管中，但是用户在打开试管或处理打开的试管或进行测试时，可能会无意中直接接触到受污染的液体。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：SD Biosensor, Inc.
品牌名称：飞行员
产品召回：COVID-19 在家测试
召回原因：由于液体缓冲溶液中的微生物污染。
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 5 月 5 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-notice-sd-biosensor-inc-requests-discontinuation-use-and-disposal-specific-pilottm-covid-19
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