Safety Report: Fagron syrSpend SF 500mL 和 4L-因伯克霍尔德里亚剑兰召回, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
明尼苏达州圣保罗，Fagron Inc.（“Fagron”）出于谨慎考虑，自愿将两批SyrSpend SF Cherry召回医院、药房和分销商级别。受影响的地段可能受到伯克霍尔德菌剑兰的污染。Burkholderia gladioli 是一种机会性病原体，最常影响呼吸系统疾病患者。免疫系统受损的患者，例如囊性纤维化的患者，风险更高。伯克霍尔德氏菌剑兰也可能在移植后引起并发症。接触受污染的产品可能会导致不良事件，这对处于危险中的人群来说可能是严重的。
Fagron 已收到三起关于与该商品相关的不良气味的投诉。迄今为止，Fagron尚未收到任何与召回产品有关的不良事件的报告。Fagron 出售该产品是为了即兴复合口服给药处方。下面列出了具有到期日期的受影响手数。
受影响的产品：
拍品：A67185
商品编号：805359
尺寸：500 mL
NDC 编号：51552-1123-5
到期日期：2024 年 8 月 31 日
拍品：A67186
商品编号：802496
尺寸：4 L
NDC 编号:51551-1123-9
到期日期：2024 年 8 月 31 日
Fagron 已通过电话、电子邮件和/或信件通知其分销商和客户，并正在安排所有召回商品的退货。拥有受影响产品的医院、药房和分销商应隔离这些材料，并等待 Fagron 或 Fagron 召回协调员的进一步指示。请立即停止使用或分发召回的产品。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
公司名称：Fagron Inc.
品牌名称：Fagron
产品召回：syrSpend SF 500mL 和 4L
召回原因：伯克霍尔德氏菌剑兰可能受到污染
美国食品药品管理局召回日期：2022年5月2日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/fagron-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-syrspend-sf-cherry-due-microbial-contamination
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