Safety Report: 花旗贸易国际有限公司三七配方特殊痛风颗粒-因未申报的药物而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
第八大道药房自愿在八大道药房向消费者层面分发的三七配方特殊痛风颗粒到期前召回所有批次。根据美国食品药品管理局的实验室分析，已发现这些产品含有未申报的双氯芬酸和地塞米松。三七配方特殊痛风颗粒通过包括亚马逊、Shopify和eBay在内的零售和电子商务平台在全国范围内以及纽约布鲁克林的第八大道药房分销。迄今为止，第八大道药房尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药（通常称为非甾体抗炎药）。非类固醇消炎药可能增加心血管事件的风险，例如心脏病发作和中风，以及严重的胃肠道损伤，包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用，显著增加发生不良事件的风险，尤其是当消费者使用多种含非甾体抗炎药的产品时。
地塞米松是一种皮质类固醇，通常用于治疗炎症性疾病。使用皮质类固醇会削弱人体抵抗感染的能力，并可能导致高血糖、肌肉损伤和精神问题。当长时间或高剂量服用皮质类固醇时，它们会抑制肾上腺。只有获得许可的医疗保健专业人员才能评估患者是否存在肾上腺抑制的风险或存在。此外，三七配方特殊痛风颗粒中未申报的地塞米松与其他药物合用时可能会引起严重的副作用。
产品召回包括第八大道药房分发的三七痛风配方颗粒有效期内的所有批次。该产品是一种作为痛风治疗药销售的茶，采用装有10包茶的橙色和白色盒子包装。该商品可以通过 UPC 6952115888087 进行识别。
服用三七配方的消费者 特殊痛风颗粒应立即咨询其医疗保健专业人员，以安全地停止使用本产品。应由医疗保健专业人员评估戒断皮质类固醇的风险。突然停药可能会导致戒断症状。
拥有三七配方特殊痛风颗粒的消费者/分销商/零售商可以返回购买地或将其丢弃。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，则应联系其医生或医疗保健提供者。此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：第八大道药房
品牌名称：花旗贸易国际有限公司
产品召回：三七配方特殊痛风颗粒
召回原因：未申报的药物、双氯芬酸和地塞米松
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 12 月 15 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/8th-avenue-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-notoginseng-formula-special-gout-granule-due
评论
评论