风险声明:正在接受甲状腺功能减退(甲状腺功能低下)治疗的患者如果接受亚能 TIROSINT®-SOL 治疗,可能会出现甲状腺功能减退(甲状腺功能低下)的体征和症状,其中可能包括疲劳、对寒冷的敏感度增加、便秘、皮肤干燥、面部浮肿、脱发、心率减慢、抑郁、甲状腺肿胀和/或不明原因的体重增加或减肥困难。TIROSINT® SOL 治疗过度或治疗不足可能会对生长发育、心血管功能、骨代谢、生殖功能、认知功能、情绪状态、胃肠功能以及葡萄糖和脂质代谢产生负面影响。
任何患者,包括可能怀孕的患者、新生儿或老年患者,如果遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,都应联系其医生或医疗保健提供者。
TIROSINT®-SOL 适用于:甲状腺功能减退-作为原发性(甲状腺)、继发性(垂体)和三期(下丘脑)先天性或获得性甲状腺功能减退的替代疗法。
垂体促甲状腺激素(促甲状腺激素,促甲状腺激素)抑制-作为治疗促甲状腺激素依赖型分化良好的甲状腺癌的手术和放射性碘疗法的辅助手段。
TIROSINT®-SOL 口服溶液是一种透明、无色至微黄色的溶液,以 1 mL 的白色、不透明、单位剂量安瓶提供。剂量强度在包装盒和袋子上标识,并与不同的颜色相关联。每个安瓶都有一个彩色标签,上面标有剂量强度和 产品名称(TIROSINT®-SOL)。要了解完整的处方信息,请访问 www.tirosintsol.com。
受影响的 TIROSINT® SOL 批次的产品描述、NDC 编号、批号和到期日期如下所示:
-产品描述:TIROSINT-SOL 13 mcg/mL 30 个装纸箱。NDC:71858-0105-5。拍品编号:220409。到期日期:2023 年 1 月 10 日。
-产品描述:TIROSINT-SOL 13 mcg/mL 30 个装纸箱。NDC:71858-0105-5。批号:220956。到期日期:2024 年 3 月…