Safety Report: Resource Recovery & Trading, LLC Hand Sanitizer - recordado devido à subpotência de metanol não declarada álcool etílico
há 4 anos •source fda.gov
Recall notice
Nome da empresa: Resource Recovery & Trading, LLC
Nome da marca: Resource Recover & Trading, LLC
Produto retirado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Subpotência de metanol não declarada ao álcool etílico
Data de recall da FDA: 27 de julho de 2020
Lembre-se de detalhes: RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC, está voluntariamente recordando todos os lotes fabricados pela MXL Comercial S.A. de C.V. de Sanitizer para as mãos com a próxima informação: SANIZER DE MÃO 70% Ethyl Alcohol Desinfectant Gel, embalado em garrafas de 6,7 FL Oz (200 ml), UPC 650240026020 e SANIZER DE MÃO Solução Solução tópica 70%, embalada em recipientes de plástico de 20L (5,28 Gal) litros, UPC 37710600013 ao nível do consumidor. Os produtos estão sendo recolhidos devido à presença potencial de metanol não declarado (álcool de madeira) e álcool etílico subpotência.
Declaração de Risco: A principal preocupação com o uso de desinfetante para as mãos que é subpotente para o álcool etílico é o potencial de diminuição da atividade bactericida e virucida. As consequências adversas para a saúde podem estar relacionadas ao aumento das infecções. Além disso, a exposição substancial ao metanol não declarada, que tem propriedades anti-sépticas inferiores em comparação com o etanol, pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingeriam acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol.
Até à data, RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall. O produto é usado como desinfetante para as mãos para diminuir os germes quando o sabão e a água não estão disponíveis e é embalado em garrafas plásticas de 200 ml e recipientes de plástico de 20 litros. O produto pode ser identificado pelo rótulo anexado. O produto foi distribuído entre 10 de junho de 2020 e 20 de junho de 2020 nos estados do Alabama e da Geórgia.
RESOURCE RECUPERAÇÃO & TRADING LLC está notificando seus distribuidores e clientes por telefonemas e e-mails e está organizando a devolução e destruição de todos os produtos recolhidos. Consumidores/distribuidores/varejistas que possuem produto que está sendo recuperado devem parar de usar produtos, iniciar recalls ao nível do usuário e devolver todos os produtos ao local de compra.
Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA.
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/resource-recovery-trading-llcissues-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-potential-presence-methanol
Fonte: FDA
Nome da marca: Resource Recover & Trading, LLC
Produto retirado: Desinfetante para as mãos
Razão do recall: Subpotência de metanol não declarada ao álcool etílico
Data de recall da FDA: 27 de julho de 2020
Lembre-se de detalhes: RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC, está voluntariamente recordando todos os lotes fabricados pela MXL Comercial S.A. de C.V. de Sanitizer para as mãos com a próxima informação: SANIZER DE MÃO 70% Ethyl Alcohol Desinfectant Gel, embalado em garrafas de 6,7 FL Oz (200 ml), UPC 650240026020 e SANIZER DE MÃO Solução Solução tópica 70%, embalada em recipientes de plástico de 20L (5,28 Gal) litros, UPC 37710600013 ao nível do consumidor. Os produtos estão sendo recolhidos devido à presença potencial de metanol não declarado (álcool de madeira) e álcool etílico subpotência.
Declaração de Risco: A principal preocupação com o uso de desinfetante para as mãos que é subpotente para o álcool etílico é o potencial de diminuição da atividade bactericida e virucida. As consequências adversas para a saúde podem estar relacionadas ao aumento das infecções. Além disso, a exposição substancial ao metanol não declarada, que tem propriedades anti-sépticas inferiores em comparação com o etanol, pode resultar em náuseas, vômitos, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Embora todas as pessoas que usam esses produtos em suas mãos estejam em risco, as crianças pequenas que ingeriam acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como um substituto de álcool (etanol), estão mais em risco de intoxicação por metanol.
Até à data, RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall. O produto é usado como desinfetante para as mãos para diminuir os germes quando o sabão e a água não estão disponíveis e é embalado em garrafas plásticas de 200 ml e recipientes de plástico de 20 litros. O produto pode ser identificado pelo rótulo anexado. O produto foi distribuído entre 10 de junho de 2020 e 20 de junho de 2020 nos estados do Alabama e da Geórgia.
RESOURCE RECUPERAÇÃO & TRADING LLC está notificando seus distribuidores e clientes por telefonemas e e-mails e está organizando a devolução e destruição de todos os produtos recolhidos. Consumidores/distribuidores/varejistas que possuem produto que está sendo recuperado devem parar de usar produtos, iniciar recalls ao nível do usuário e devolver todos os produtos ao local de compra.
Os consumidores devem contactar o seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiverem tido quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou utilização deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser comunicados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA.
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos de recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/resource-recovery-trading-llcissues-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-potential-presence-methanol
Fonte: FDA
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