Safety Report: Désinfectant pour les mains Leafree - rappelé en raison du produit est étiqueté comme alcool comestible., United States

United States

Nom de l'entreprise : CorgioMed LLC
Nom de marque : Leafree
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Raison du rappel : Le produit est étiqueté comme alcool comestible.
Date de rappel de la FDA : 03 septembre 2020
Détails du rappel : CorgioMed, LLC rappelle volontairement tous les lots de désinfectant instantané pour les mains Leafree - Aloe Vera, dans les limites de l'expiration au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés parce qu'ils portent l'étiquette « ALCOOL comestible ». Le désinfectant pour les mains Leafree est un frottement pour les mains à base d'alcool à appliquer à l'extérieur pour réduire les bactéries sur la peau lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles.

Énoncé des risques : L'ingestion d'un désinfectant pour les mains, destiné à un usage topique, peut entraîner une toxicité alcoolique. Les symptômes de toxicité de l'alcool peuvent aller d'un manque de coordination, d'un ralentissement de la parole ou d'un ralentissement de la parole, de la somnolence au coma, ce qui peut être fatal. Les jeunes enfants peuvent éprouver une forte diminution de la glycémie, ce qui peut entraîner la mort. Les femmes enceintes qui ingèrent de l'alcool ont eu des malformations congénitales et des troubles du développement. Les mères qui allaitent qui consomment de l'alcool à des niveaux supérieurs à modérés peuvent voir des dommages au développement, à la croissance et au sommeil chez leurs bébés, et peuvent éprouver des troubles du jugement et de la capacité de prendre soin de leur enfant en toute sécurité.

En outre, l'ingestion d'alcool peut affecter le cerveau et entraîner des troubles de la conduite ou l'utilisation de machines lourdes. L'alcool peut également interagir avec de nombreux médicaments, ce qui peut entraîner de graves effets indésirables. L'ingestion d'alcool par les personnes ayant une dépendance à l'alcool peut interférer avec le maintien de l'abstinence. De plus, les personnes ayant une dépendance à l'alcool peuvent chercher de grandes quantités de désinfectants pour les mains à base d'éthanol comme substitut. L'étiquetage de ce produit comme « alcool comestible » peut favoriser ce comportement. Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains et est emballé dans des flacons de 100 ml (UPC #6970495860325), de 300 ml (UPC #69705860318) et de 500 ml (UPC #6970495860301).

Le produit a été distribué à l'échelle nationale via le site Web de CorgioMed. CorgioMed LLC avise ses distributeurs et ses clients par e-mail et prend les dispositions nécessaires pour le retour ou l'élimination de tous les produits rappelés. Les distributeurs et les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec CorgioMed LLC en envoyant un courriel à : contact@corgiomed.comor par téléphone : 301-978-3898 du 1er septembre au 30 septembre 2020. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Remplissez et soumettez le rapport en ligne.

Par la poste ou par télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez tous les détails du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/corgiomed-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-leafree-instant-hand-sanitizer-aloe-vera

Source : FDA