Safety Report: Sistema automatizado de administración de insulina Omnipod de Insulet Corporation: retirado del mercado debido a un problema de carga, USA

United States

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet o la empresa) anunció hoy una corrección de dispositivos médicos para el sistema automatizado de administración de insulina Omnipod® 5 debido a un problema con el puerto de carga y el cable del controlador Omnipod 5. Esto no afecta al Omnipod 5 Pod, al sistema de gestión de la insulina Omnipod® DASH, al sistema de gestión de la insulina Omnipod® ni a los dispositivos de teléfonos inteligentes Android compatibles que tengan instalada la aplicación Omnipod 5. Estas medidas se toman de forma voluntaria con el conocimiento de la FDA. Insulet ha recibido 24 informes de que el puerto de carga del controlador Omnipod 5 (puerto USB-C) o el cable (cable USB) se están derritiendo, deformando o decolorando debido al calor generado por una mala conexión entre el cable y el puerto.

El exceso de calor puede provocar quemaduras leves si se tocan esas áreas del controlador o podría provocar un incendio. No se han notificado lesiones graves a Insulet como resultado de este problema.

Los usuarios del Omnipod 5 reciben una notificación por correo electrónico con instrucciones sobre cómo detectar y reducir el riesgo de problemas con el puerto o el cable de carga.

En caso de que haya tenido problemas con este producto, es importante informarlo.

Nombre de compañía: Insulet Corporation
Nombre de la marca: Insulet Corporation Omnipod
Producto retirado: Sistema automatizado de administración de insulina
Motivo del retiro: problema con el cable y el puerto de carga del controlador Omnipod 5
Fecha de retirada del mercado de la FDA: 15 de noviembre de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insulet-issues-nationwide-voluntary-medical-device-correction-omnipodr-5-controller