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Safety Report: Gel desinfectante de manos de Bersih - retirado debido a la contaminación potencial por metanol, USA

hace 4 años source fda.gov

Recall notice

United States

Nombre de la empresa: Soluciones Cosmeticas
Marca: Bersih.
Producto retirado: Gel desinfectante para manos
Motivo de la retirada: Posible contaminación por metanol
Fecha de retirada de la FDA: 14 de julio de 2020
Recordar detalles: Soluciones Cosméticas está recordando voluntariamente todos los lotes de Bersih Hand Sanitizer Gel Fragrance Free que se venden en botellas de 16.9 onzas al nivel del consumidor. Los productos están siendo recuperados debido a la presencia potencial de metanol (alcohol de madera). Hasta la fecha Soluciones Cosméticas no ha recibido reportes de eventos adversos relacionados con este retiro.

Declaración de riesgo: La exposición sustancial al metanol puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol.

El producto se utiliza como desinfectante de manos y se envasa en botellas de plástico transparente de 16.9 onzas con tapas azules con código UPC 816822026667. Los números de lote van desde 0106K01 hasta 0148K01. Este producto fue distribuido a nivel nacional a distribuidores mayoristas y minoristas.

Soluciones Cosméticas está notificando a sus distribuidores mediante carta de retirada voluntaria y a los consumidores a través de este comunicado de prensa. Los consumidores que tengan el producto sujeto a esta retirada deben dejar de usar y ponerse en contacto con Soluciones Cosméticas según lo siguiente para obtener instrucciones de eliminación o devolverlo al lugar de compra. Los consumidores con preguntas relacionadas con este retiro pueden contactar a Soluciones Cosméticas al 866-912-8410 de lunes a viernes de 8am a 5pm hora del Este o por correo electrónico a bersihrecall6551@stericycle.com.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con el uso de este producto. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.

Consulte los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/soluciones-cosmeticas-issues-voluntary-nationwide-recall-bersih-hand-sanitizer-gel-due-potential

Fuente: FDA.

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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