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Safety Report: Nuuxsan, Modesa, Assured, Next Marken-Handdesinfektionsmittel - zurückgerufen durch nicht deklariertes Methanol, United States

vor 4 Jahren source fda.gov

Recall notice

United States

Firmenname: Albek de Mexico S.A. de C.V
Markenname: Nuuxsan, Modesa, Assured, mehr
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund für den Rückruf: Nicht deklariertes Methanol
FDA Rückrufdatum: 31. Juli 2020
Rückrufdetails: Albek de Mexico S.A. de C.V erinnert freiwillig an alle Lose und alle Marken von Handdesinfektionsmittel, die derzeit in den USA auf die Verbraucherebene verteilt sind. Dieser Rückruf wird aus einer Fülle von Vorsicht aufgrund des Nachweises von Methanol in Handdesinfektionsproben initiiert, die von Albek hergestellt wurden, als das Produkt für die Einfuhr in die Vereinigten Staaten vorgelegt wurde. Risikoaussage: Erhebliche Methanolexposition kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Auswirkungen (einschließlich Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, starke Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, dauerhafte Blindheit, Krampfanfälle, Koma, Nervensystemschäden) oder zum Tod führen. Personen, die Produkte auf Methanolbasis an ihren Händen verwenden, können gefährdet sein. Kleine Kinder, die sie versehentlich einnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die solche Produkte trinken, sind am stärksten gefährdet für eine Methanolvergiftung. Bisher liegen keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den in diesem Rückruf fallenden Erzeugnissen vor. Die Produkte sind für die Verwendung als Handdesinfektionsmittel (oder „Antiseptikum“) gekennzeichnet und sind für mehrere landesweite Händler in einer Vielzahl von Formaten verpackt, wie Sie im folgenden Link sehen können.

Die Produkte wurden ab dem 15. November 2019 bundesweit in den Vereinigten Staaten vertrieben.

Albek arbeitet eine Partnerschaft mit seinen Distributoren, die helfen werden, ihre Kunden per Telefon, E-Mail und/oder per Post zu benachrichtigen und die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte zu arrangieren. Verbraucher, Händler und Einzelhändler mit Produkten, die zurückgerufen werden, sollten die Verwendung oder den Vertrieb einstellen und an den Ort des Kaufs zurückkehren.

Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/albek-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-hand-sanitizers-within-expiry-due

Quelle: FDA

#drugs #handsanitizer #unitedstates

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