Safety Report: Infusionssystem-Administration Set (Infusionsset) - wurde aufgrund der Verwendung des Pumpensystems möglicherweise zu einer Über-Infusion oder zu einer Unter-Infusion der Therapie zurückgerufen., USA
vor 4 Jahren •source fda.gov
Recall notice
United States
auf dem Markt wird CMEA Zubehör und Infusionssätze in „Kategorie A“ und „Kategorie B“ zur Unterstützung der Infusionspumpen liefern, und Kunden können die Produkte weiterhin gemäß dem Bedienungsanleitung und den zusätzlichen Risikominderungen verwenden, die im Kundenschreiben beschrieben sind.Betroffene Produkttypen:
- BodyGuard BodySet
- BodyGuard Microset mit nadellosem Adapter
- BodyGuard Microsets
- BodyGuard Microset mit nicht belüftetem Spike Stecker
- BodyGuard Set mit weiblichem Luer
- BodyGuard Microset mit 0,2 Mikrofonfilter und unterer Y-Site mit weiblichem Luer
- BodyGuard Microsets mit Filter
- Standard-BodySet mit nadellosen Steckern
- BodyGuard Microset mit Filter und manuellem Grundierungsventil
- CMExpress Mikrobohrer Sets
- BodyGuard Microset mit männlichen Luer-Anschlüssen
- CmExpress Nadelloses Y-Mikrobohrer-Set
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cme-america-announces-follow-voluntary-recall-bodyguardr-infusion-system-administration-sets
Quelle: FDA
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