Safety Report: مجموعة إدارة نظام التسريب (مجموعة التسريب) - استذكر بسبب استخدام نظام المضخة يحتمل أن يسبب الإفراط في التسريب أو نقص التسريب من العلاج, USA
منذ 4 سنوات •source fda.gov
Recall notice
United States
السوق، سوف CMEA توريد الملحقات ومجموعات التسريب في «الفئة A» و «الفئة B» لدعم مضخات التسريب، ويمكن للعملاء الاستمرار في استخدام المنتجات وفقا لدليل المشغل والتخفيفات الإضافية المبينة في رسالة العميل.أنواع المنتجات المتأثرة:
- حارس شخصي BodySet
- ميكروسيت حارس شخصي مع محول بدون إبرة
- ميكروسيت حارس شخصي
- حارس شخصي ميكروسيت ث/موصل سبايك غير تنفيس
- مجموعة حارس شخصي مع أنثى لوير
- حارس ميكروسيت ث/0.2 ميكروفون مرشح وانخفاض ص الموقع مع لوير الإناث
- ميكروسيت حارس شخصي مع فلتر
- مجموعة بوديسيت القياسية مع موصلات بدون إبرة
- ميكروسيت حارس شخصي مع فلتر وصمام فتيلة يدوي
- مجموعات CMexpress Microbore
- ميكروسيت حارس شخصي مع موصلات لوير ذكر
- CMEXPress inedleless Y الموقع ميكروبوري مجموعة
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cme-america-announces-follow-voluntary-recall-bodyguardr-infusion-system-administration-sets
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
تعليقات
تعليق