Safety Report: Bakterien- und Virusfilter von Gibeck® und Iso-Gard® — aufgrund bakterieller und viraler Filter zurückgerufen, USA

United States

Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), ein weltweit führender Anbieter von Medizintechnik für die Intensivpflege und Chirurgie, hat einen weltweiten Rückruf der betroffenen Chargen der unten genannten Gibeck® Iso-Gard® Filterprodukte angekündigt. Der Gibeck® Iso-Gard® Filter ist ein Bakterien- und Virusfilter, der für den Anschluss an Atemschutzgeräte auf Intensivstationen und Operationssälen vorgesehen ist, um die Geräte vor möglichen Luftschadstoffen zu schützen. Wenn sich der Filter während des Gebrauchs spaltet oder löst, können die Funktionalität und Effizienz des Geräts beeinträchtigt werden, was möglicherweise zu einer Leckage und einer unzureichenden Luftversorgung des Patienten mit möglicher Entsättigung führen kann.

Die am Rückruf beteiligten Produkte sind unten aufgeführt. Weitere Informationen zur Identifizierung der betroffenen Produkte finden Sie im Rückrufschreiben.

Produktcodes: 19012. Handelsname: Iso-Gard® Filter S mit Expandi-Flex/Elbow

Produktcodes: 19012T. Handelsname: Iso-Gard® Filter S mit Expandi-Flex/Elbow, Tethered Cap

Produktcodes: 191667-000100. Handelsname: Filter + Catheter Mount

Produktcodes: 19211; 19212. Handelsname: Iso-Gard® Filter S

Produktcodes: 19261; 19272. Handelsname: Iso-Gard® Filter S mit Expandi-Flex

Produktcodes: 19261T; 19262T; 19272T. Handelsname: Iso-Gard® Filter S mit Expandi-Flex, Tethered Cap

Produktcodes: 19211T; 19212T. Handelsname: Iso-Gard® Filter S, Tethered Cap

Hinweis: Dieser Rückruf bezieht sich auf bestimmte Chargen der oben genannten Produktcodes.

Falls Sie durch diese Produkte Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung.

Unternehmensname: Teleflex Incorporated
Markenname: Gibeck® und Iso-Gard®
Produkt zurückgerufen: Bakterien- und Virusfilter
Grund des Rückrufs: Bakterien- und Virusfilter
FDA-Rückrufdatum: 04. November 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teleflex-announces-worldwide-recall-gibeckr-iso-gardr-filter