Safety Report: ALBEK de Mexico S.A. de C.V. Hand Sanitizer - zurückgerufen wegen nicht deklarierter Methanol, USA

United States

Firmenname: ALBEK de Mexico S.A. de C.V.
Markenname: Nuuxsan, Modesa, mehr
Rückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund des Rückrucks: Nicht deklariertes Methanol
FDA Rückrufdatum: 18. August 2020
Rückrufdetails: SAN JUAN del RIO QUERETARO, Mexiko — ALBEK de Mexico S.A. de C.V. erinnert freiwillig an alle Lose und alle Marken von Handdesinfektionsmittel, die derzeit in den USA auf die Verbraucherebene verteilt sind. Die Produkte wurden zwischen dem 7. November 2019 und dem 28. Juni 2020 hergestellt. Dieser Rückruf wird aus einer Fülle von Vorsicht eingeleitet, da Methanol in Handdesinfektionsmittelproben entdeckt wurde, die von Albek hergestellt wurden, wenn das Produkt für den Import in die Vereinigten Staaten präsentiert wurde.

Risikoaussage: Eine erhebliche Methanol-Exposition kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Auswirkungen (einschließlich Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, starke Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, permanenter Blindheit, Krampfanfällen, Koma, Nervensystemschäden) oder zum Tod führen. Personen, die Produkte auf Methanolbasis an ihren Händen verwenden, können gefährdet sein. Kleine Kinder, die sie versehentlich aufnehmen, und Jugendliche und Erwachsene, die solche Produkte trinken, sind am meisten gefährdet für eine Methanolvergiftung.

Bisher liegen keine Berichte über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den Produkten vor, die im Rahmen dieses Rückrucks fallen. Rückrufprodukte: Die Produkte sind für den Einsatz als Handdesinfektionsmittel (oder „Antiseptikum“) gekennzeichnet und werden für mehrere landesweite Distributoren in verschiedenen Formaten verpackt. Klicken Sie auf den untenstehenden Link, um die vollständige Liste der zurückgerufenen Produkte anzuzeigen.

Diese Produkte wurden ab dem 15. November 2019 bundesweit in den USA vertrieben.

Albek kooperiert mit seinen Distributoren, die ihre Kunden per Telefon, E-Mail und/oder versandte Briefe informieren und die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte arrangieren. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die über Produkte verfügen, die zurückgerufen werden, sollten die Nutzung oder den Vertrieb einstellen und an den Ort des Kaufs zurückkehren.

Lesen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/albek-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-hand-sanitizers-due-potential

Quelle: FDA