Safety Report: After Burn® Cream und Erste-Hilfe-Sets mit After Burn Cream — aufgrund von Bakterien zurückgerufen, USA

United States

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. ruft freiwillig eine Charge Easy Care First Aid® AfterBurn® Cream zurück, 0,9 g Einwegpackungen. Die Einwegpakete werden in Schachteln zu 10 Stück verkauft oder in bestimmten Erste-Hilfe-Sets verpackt. Dieser Rückruf bezieht sich auf die Verbraucherebene. Eine FDA-Analyse ergab, dass das Produkt mit Bacillus licheniformis und Bacillus sonorensis kontaminiert war. Das Produkt wurde vom 4. März 2022 bis 12. Dezember 2022 landesweit an Einzelhändler vertrieben. Bisher hat GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikohinweis: Bei immungeschwächten Patienten kann die topische Anwendung der kontaminierten Einwegpackungen Easy Care® AfterBurn® Cream 0,9 g potenziell zu schweren oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie Bakteriämie, Sepsis und Peritonitis führen. Bei nicht immungeschwächten Patienten, der Population, die das Arzneimittel am wahrscheinlichsten anwenden wird, kann die Anwendung des defekten Arzneimittels zu infektiösen Komplikationen wie Hautinfektionen führen. Bei dieser Patientengruppe ist jedoch zu erwarten, dass die Infektionen weniger schwerwiegend sind und leichter auf die Behandlung ansprechen.

Die Easy Care First Aid® AfterBurn® Cream 0,9 g Einwegpackung wird als rezeptfreie Erste-Hilfe-Behandlung bei leichten Verbrennungen eingesetzt. Die Einwegpakete tragen die Chargennummer W06I28 und sind in Zehnerkartons verpackt oder in den unten genannten Erste-Hilfe-Sets enthalten.

Die Chargennummer des Einwegpakets befindet sich auf der Rückseite des Pakets. Die Chargennummer des Erste-Hilfe-Sets, das das Einwegpaket enthält, finden Sie auf jedem Kit, entweder auf dem Produktetikett oder auf der Unterseite des Kits.

In den Bildern unten finden Sie Hinweise dazu, wo Sie die Chargencodedetails finden. Wenn Ihr Produkt keinen Chargencode hat, der in der folgenden Tabelle aufgeführt ist, dann es ist nicht Teil dieses Rückrufs und kann bestimmungsgemäß verwendet werden.

Paket: Schachtel mit 10
Produktnummer: 9999-1515
Produktbeschreibung: EasyCare First Aid® AfterBurn® Cream, 0,9-g-Einwegpackung
Losnummer: W06I28
Gültigkeitsdatum: 28.09.2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 1015-0150
Produktbeschreibung: Adventure® Marine 150
Losnummer: W06I20
Gültigkeitsdatum: 20.09.2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Artikelnummer: 0120-0213
Produktbeschreibung: Adventure® First Aid 1.0
Losnummer: W06C05 W06F10 W06H15
Gültig bis: 03/05/2024 06/10/2024 08/15/2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Artikelnummer: 0120-0212
Produktbeschreibung: Adventure® First Aid 1.5
Losnummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2129
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® für 25 Personen 2009 ANSI
Losnummer: W05L28
Ablaufdatum: 28.12.2023

Paket: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2128
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® für 10 Personen 2009 ANSI
Losnummer: W05L28 W06F10 W06H15
Gültig bis: 28.12.2023 06/10/2024 08/15/2021

Paket: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2150
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® Klasse A ANSI für 25 Personen
Losnummer: W06C05 W06H15
Gültig bis: 03/05/2024 15/08/2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2132
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® für 25 Personen 2009 ANSI
Losnummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Artikelnummer: 2980-0700
Produktbeschreibung: CVS® First Aid Home
Losnummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2131
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® für 10 Personen 2009 ANSI
Losnummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Paket: Erste-Hilfe-Set
Produktnummer: 9999-2132
Produktbeschreibung: Easy Care First Aid® für 25 Personen 2009 ANSI
Losnummer: W06H15
Ablaufdatum: 15.08.2024

Einzelhändler, die Einwegpackungen von 0,9 g oder die oben aufgeführten Chargen des Erste-Hilfe-Sets haben, sollten diese an ihren Händler zurücksenden. Verbraucher sollten die Easy Care First Aid® AfterBurn® Cream .9g-Einwegpackung nicht mehr verwenden und sie wegwerfen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf Pflege.

Unternehmensname: GFA Production
Markenname: Mehrere Markennamen
Produkt zurückgerufen: After Burn® Cream und Erste-Hilfe-Sets mit After Burn Cream
Grund des Rückrufs: Das Produkt ist mit Bacillus licheniformis und Bacillus sonorensis kontaminiert.
Datum des FDA-Rückrufs: 27. Dezember 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and