Safety Report: كريم After Burn® ومجموعات الإسعافات الأولية التي تحتوي على كريم After Burn® - تم سحبها بسبب البكتيريا, USA

United States

تستدعي شركة جي إف إيه للإنتاج (شيامن) المحدودة في شيامن، فوجيان، طوعًا دفعة واحدة من كريم إيزي كير للإسعافات الأولية® AfterBurn®، الذي يحتوي على 0.9 جرام من العبوات ذات الاستخدام الواحد. تُباع الحزم ذات الاستخدام الفردي في صناديق من 10 أو معبأة في مجموعات معينة من الإسعافات الأولية. هذا الاستدعاء هو لمستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتج ملوث بعصيات الحزاز والعصيات السونورينسيس. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني لتجار التجزئة من 4 مارس 2022 حتى 12 ديسمبر 2022. حتى الآن، لم تتلق شركة GFA Production (Xiamen) Co.، Ltd. أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، يمكن أن يؤدي الاستخدام الموضعي لعبوات Easy Care® AfterBurn® Cream 0.9 g الملوثة ذات الاستخدام الواحد إلى أحداث سلبية شديدة أو مهددة للحياة مثل تجرثم الدم والإنتان والتهاب الصفاق. في المرضى الذين لا يعانون من نقص المناعة، وهم السكان الأكثر عرضة لاستخدام المنتج، قد يؤدي استخدام المنتج المعيب إلى مضاعفات معدية، على سبيل المثال الالتهابات الجلدية، ولكن في هذه الفئة من السكان من المتوقع أن تكون العدوى أقل حدة وأكثر استجابة للعلاج بسهولة.

تُستخدم عبوة Easy Care first Aid® AfterBurn® Cream ذات الاستخدام الواحد بسعة 0.9 جرام كعلاج للإسعافات الأولية بدون وصفة طبية للحروق الطفيفة. تحمل الحزم ذات الاستخدام الفردي رقم الدفعة W06I28 ويتم تعبئتها في صناديق من عشرة أو تضمينها في مجموعات الإسعافات الأولية المحددة أدناه.

يمكن العثور على رقم الدفعة لحزمة الاستخدام الفردي على ظهر الحزمة. يمكن العثور على رقم الدفعة الخاص بمجموعة الإسعافات الأولية التي تحتوي على حزمة الاستخدام الفردي في كل مجموعة، إما على بطاقة تعليق المنتج أو في الجزء السفلي من المجموعة.

راجع الصور أدناه للحصول على إرشادات حول مكان العثور على تفاصيل رمز اللوت. إذا كان منتجك لا يحتوي على الكثير من الرموز المدرجة في الجدول أدناه، إذن إنه ليس جزءًا من هذا الاستدعاء ويمكن استخدامه على النحو المنشود.

العبوة: صندوق من 10 قطع
رقم المنتج: 9999-1515
وصف المنتج: كريم EasyCare First Aid® AfterBurn®، عبوة 0.9 جرام للاستخدام مرة واحدة
رقم اللوت: W06I28
انتهاء الصلاحية: 09/28/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 1015-0150
وصف المنتج: أدفنتشر® مارين 150
رقم اللوت: W06I20
انتهاء الصلاحية: 09/20/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 0120-0213
وصف المنتج: أدفنتشر® للإسعافات الأولية 1.0
رقم الدفعة: W06C05 W06F10 W06H15
انتهاء الصلاحية: 03/05/2024 06/10/2024 08/15/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 0120-0212
وصف المنتج: أدفنتشر® للإسعافات الأولية 1.5
رقم اللوت: W06H15
انتهاء الصلاحية: 08/15/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 9999-2129
وصف المنتج: إيزي كير للإسعافات الأولية® 25 شخصًا 2009 ANSI
رقم اللوت: W05L28
انتهاء الصلاحية: 12/28/2023

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 9999-2128
وصف المنتج: إيزي كير للإسعافات الأولية® 10 أشخاص 2009 ANSI
رقم الدفعة: W05L28 W06F10 W06H15
انتهاء الصلاحية: 12/28/2023 06/10/2024 08/15/2021

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 9999-2150
وصف المنتج: إيزي كير للإسعافات الأولية® فئة A ANSI 25 شخصًا
رقم الدفعة: W06C05 W06H15
انتهاء الصلاحية: 03/05/2024 08/15/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 9999-2132
وصف المنتج: إيزي كير للإسعافات الأولية® 25 شخصًا 2009 ANSI
رقم اللوت: W06H15
انتهاء الصلاحية: 08/15/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 2980-0700
وصف المنتج: CVS® للإسعافات الأولية المنزلية
رقم اللوت: W06H15
انتهاء الصلاحية: 08/15/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 9999-2131
وصف المنتج: إيزي كير للإسعافات الأولية® 10 أشخاص 2009 ANSI
رقم اللوت: W06H15
انتهاء الصلاحية: 08/15/2024

الحزمة: مجموعة الإسعافات الأولية
رقم المنتج: 9999-2132
وصف المنتج: إيزي كير للإسعافات الأولية® 25 شخصًا 2009 ANSI
رقم اللوت: W06H15
انتهاء الصلاحية: 08/15/2024

يجب على تجار التجزئة الذين لديهم عبوات ذات استخدام واحد سعة 0.9 جرام أو مجموعات أدوات الإسعافات الأولية المذكورة أعلاه إعادتها إلى الموزع الخاص بهم. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام عبوة Easy Care للإسعافات الأولية® AfterBurn® Cream .9g للاستخدام مرة واحدة والتخلص منها.

في حالة تعرضك للضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية رعاية.

اسم الشركة: جي إف إيه للإنتاج
اسم العلامة التجارية: أسماء تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: كريم After Burn® ومجموعات الإسعافات الأولية التي تحتوي على كريم After Burn
سبب الاستدعاء: المنتج ملوث بعصيات الحزاز والعصيات السونورينسيس.
تاريخ استدعاء FDA: 27 ديسمبر 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gfa-production-xiamen-co-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-easy-care-first-aidr-burn-cream-and