Safety Report: مكمل غذائي لدعم الجلوكوز المتقدم من Dr. Ergin's SugarMD - تم سحبه بسبب الجليبوريد والميتفورمين غير المعلن عنهما, USA

United States

تقوم SugarMDS، LLC بسحب الكمية: 22165-003 مكمل دعم الجلوكوز المتقدم في زجاجات 60 و 120 و 180 إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن المنتج ملوث بالجليبوريد والميتفورمين. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة - من خلال المبيعات عبر الإنترنت عبر أمازون وموقع الويب الخاص بهم. حتى الآن، لم تتلق SugarMds LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يعد الجليبوريد والميتفورمين من المكونات النشطة الموجودة في العديد من الأدوية التي تستلزم وصفة طبية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2. لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على الجليبوريد والميتفورمين كمكملات غذائية. مكمل دعم الجلوكوز المتقدم هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للتذكير.

بيان المخاطر: قد يشكل الجليبوريد مخاطر خطيرة وربما تهدد حياة المستهلكين لأن هذا المكون قد يؤدي إلى انخفاض غير آمن في مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). تشمل الأعراض الشائعة لنقص السكر في الدم سرعة ضربات القلب، والارتعاش، والتعرق، والعصبية أو القلق، والتهيج أو الارتباك، والدوخة، والنعاس، والصداع، والجوع. قد يصبح نقص السكر في الدم شديدًا بسرعة، مما يؤدي إلى النوبات أو الغيبوبة أو الوفاة. قد يشكل الميتفورمين خطرًا كبيرًا على المستهلكين لأن هذا المكون يمكن أن يسبب آثارًا جانبية نادرة ولكنها خطيرة تسمى الحماض اللبني (تراكم حمض اللاكتيك في الدم) والتي يمكن أن تسبب الوفاة إذا لم يتم علاجها. تشمل أعراض الحماض اللبني الغثيان والقيء والتعب وآلام الجسم وضيق التنفس وآلام البطن والتنفس السريع والعميق. قد يسبب الميتفورمين أيضًا نقص السكر في الدم عند تناوله مع أدوية أخرى لخفض نسبة السكر في الدم.

يتم تسويق دعم الجلوكوز المتقدم الملوث هذا كمكمل غذائي ويتم تعبئته في:
- زجاجة تحتوي على 60 قطعة: كود UPC 00195893927678 (رمز UPC الموجود أسفل لوحة «حقائق الملحق»)
- زجاجة تحتوي على 120 قطعة: كود يو بي سي 00195893546978
- زجاجة تحتوي على 180 قطعة: كود يو بي سي 00195893999576
يمكن العثور على مثال لملصق المنتج في الصورة المرفقة. الجلوكوز المتقدم المتأثر تتضمن مجموعات الدعم ما يلي: اللوت رقم 22165-003 EXP: 09/2024

تقوم SugarMds LLC بإخطار موزعيها وعملائها عبر البريد الإلكتروني وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على المستهلكين/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استرجاعه التوقف عن الاستخدام والعودة إلى مكان الشراء لاسترداد الأموال بالكامل. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شوجر إم دي إس، LLC
اسم العلامة التجارية: دكتور إرجين
تم استدعاء المنتج: دعم الجلوكوز المتقدم من SugarMD، مكمل غذائي
سبب الاستدعاء: جليبوريد وميتفورمين غير معلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 15 نوفمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sugarmds-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-advanced-glucose-support-supplements-capsules-due