Safety Report: أرتري كينغ - تم استدعاؤه بسبب ديكلوفيناك وديكساميثازون, USA

United States

سوق الأغذية اللاتينية يتذكر طواعية دفعة واحدة، LOTE 334 21، من أرتري كينغ ريفورزادو كون أورتيغا وأوميغا 3 أقراص إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتج ملوث بالديكلوفيناك وديكساميثازون. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية، وتم بيعه عبر الإنترنت على www.latinfoods.com، وفي متاجر البيع بالتجزئة. حتى الآن، لم يتلق Latin Foods Market أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

ديكلوفيناك وديكساميثازون كلاهما أدوية معتمدة من إدارة الغذاء ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID) المشار إليه لإدارة الألم والتهاب المفاصل وديكساميثازون هو كورتيكوستيرويد المشار إليه لمجموعة متنوعة من المؤشرات بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر التهاب المفاصل. وجود ديكلوفيناك وديكساميثازون في أرتري كينغ ريفورزادو مع أورتيغا y أوميغا 3 يجعله دواء غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي، يخضع للتذكير.

بيان المخاطر: يمكن أن يؤدي استهلاك ديكلوفيناك غير المعلن عنه إلى أحداث سلبية خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية و/أو مضادات التخثر المصاحبة، في أولئك الذين لديهم حساسية من ديكلوفيناك، أو أولئك الذين يعانون من أمراض كامنة. قد يؤدي استهلاك الديكساميثازون غير المعلن عنه إلى أحداث سلبية شديدة وخطيرة مثل قمع الغدة الكظرية, اضطراب لا تنتج فيه الغدد الكظرية هرمونات كافية, ويمكن أن تتراوح العواقب السلبية من عواقب سلبية محدودة إلى الموت.

يتم تسويق أرتري كينغ ريفورزادو كون أورتيغا ذ أوميغا 3 كمكمل غذائي لتخفيف الألم والالتهاب المرتبط بالتهاب المفاصل وهشاشة العظام ويتم تعبئتها في أقراص 100 عدد لكل زجاجة داخل كرتون من الورق المقوى، UPC 7 501031 111138. سيقوم سوق الأطعمة اللاتينية بإخطار جميع العملاء الذين طلبوا المنتج عبر الإنترنت كتابيًا برسالة بريد إلكتروني ترشدهم إلى تجاهل جميع المنتجات التي تم استدعاؤها بعد مراجعة رابط الإخطار العام لإدارة الغذاء والدواء أدناه وسينشر نسخة من هذا البيان الصحفي على موقع سوق الأطعمة اللاتينية وفي متاجر البيع بالتجزئة حيث تم بيعها.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

في حالة تعرضك للضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف وحل المشكلات ومنع الآخرين من التعرض للأذى، ويتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: سوق الأغذية اللاتينية
اسم العلامة التجارية: آرتي كينج
تم استدعاء المنتج: أرتري كينغ ريفورزادو كون أورتيغا من أوميغا 3
سبب الاستدعاء: ديكلوفيناك وديكساميثازون غير معلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 14 يونيو 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/latin-foods-market-issues-voluntary-nationwide-recall-artri-king-reforzado-con-ortiga-y-omega-3-due